Normas internacionales
ResScan Essentials se ha desarrollado conforme a normas internacionales reconocidas para garantizar la seguridad, la calidad y el cumplimiento normativo. Se han tomado como referencia las siguientes normas para crear este software:
IEC 62304:2006/A1:2015 - Software para dispositivos médicos - Procesos de ciclo de vida del software.
IEC 62366-1:2015/A1:2020 - Dispositivos médicos - Aplicación de la ingeniería de usabilidad a productos sanitarios.
IEC 82304-1:2016 - Software sanitario - Requisitos generales para la seguridad del producto.
ISO 13485:2016 - Dispositivos médicos - Sistemas de gestión de calidad - Requisitos con fines normativos.
ISO 14971:2019 - Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos.
ISO 15223-1:2021 - Dispositivos médicos - Símbolos utilizados en las etiquetas, en el rotulado y en la información suministrada.