Mednarodni standardi
Programska oprema ResScan Essentials je bila razvita v skladu s priznanimi mednarodnimi standardi za zagotavljanje varnosti, kakovosti in skladnosti s predpisi. Pri oblikovanju te programske opreme so bili uporabljeni naslednji standardi:
IEC 62304:2006/A1:2015 – Programska oprema za medicinske pripomočke – Procesi v življenjskem ciklu programske opreme
IEC 62366-1:2015/A1:2020 – Medicinske naprave – Izvedba tehnik uporabe pri medicinskih napravah
IEC 82304-1:2016 – Programska oprema v zdravstvu – Splošne zahteve za varnost proizvodov
ISO 13485:2016 – Medicinski pripomočki – Sistemi vodenja kakovosti – Zahteve za zakonodajne namene
ISO 14971:2019 – Medicinski pripomočki – Uporaba obvladovanja tveganja pri medicinskih pripomočkih
ISO 15223-1:2021 - Medicinski pripomočki - Simboli za označevanje podatkov, ki jih mora zagotoviti dobavitelj