Standarde internaționale
ResScan Essentials a fost dezvoltat în conformitate cu standardele internaționale recunoscute pentru a asigura siguranța, calitatea și conformitatea cu reglementările. Următoarele standarde au fost utilizate pentru crearea acestui software:
IEC 62304:2006/A1:2015 — Software pentru dispozitive medicale — Procesele ciclului de viață al software-ului
IEC 62366-1:2015/A1:2020 — Dispozitive medicale — Aplicarea ingineriei utilizabilității la dispozitivele medicale
IEC 82304-1:2016 — Software pentru domeniul sănătății — Cerințe generale pentru siguranța produsului
ISO 13485:2016 — Dispozitive medicale — Sisteme de management al calității – Cerințe pentru scopuri de reglementare
ISO 14971:2019 — Dispozitive medicale — Aplicarea managementului riscului la dispozitivele medicale
ISO 15223-1:2021 — Dispozitive medicale — Simboluri utilizate pe etichetele, marcajele și în informațiile furnizate împreună cu dispozitivele medicale