استانداردهای بینالمللی
به منظور تضمین ایمنی، کیفیت و انطباق با مقررات، ResScan Essentials مطابق با استانداردهای مشخص بینالمللی تولید شده است. برای تهیه این نرمافزار، به استانداردهای زیر رجوع شده است:
IEC 62304:2006/A1:2015—نرمافزار دستگاههای پزشکی—فرآیندهای چرخه حیات نرمافزار.
IEC 62366-1:2015/A1:2020—دستگاههای پزشکی—بهکارگیری مهندسی کاربردپذیری در دستگاههای پزشکی.
IEC 82304-1:2016—نرمافزارهای سلامت—الزامات کلی ایمنی محصول.
ISO 13485:2016—دستگاههای پزشکی—سیستمهای مدیریت کیفیت – الزامات مربوط به اهداف تنظیم مقررات.
ISO 14971:2019—دستگاههای پزشکی—بهکارگیری مدیریت خطر در دستگاههای پزشکی.
ISO 15223-1:2021—دستگاههای پزشکی—نمادهای مورد استفاده در برچسب دستگاههای پزشکی، برچسبها و اطلاعاتی که باید فراهم شود.