Mezinárodní normy
Aplikace ResScan Essentials byla vyvinuta v souladu s uznávanými mezinárodními normami, aby byla zajištěna bezpečnost, kvalita a shoda s předpisy. Při vývoji tohoto softwaru byly zohledněny následující normy:
IEC 62304:2006/A1:2015 – Software pro zdravotnické prostředky – Procesy v životním cyklu softwaru.
IEC 62366-1:2015/A1:2020 – Zdravotnické prostředky – Aplikace techniky použitelnosti na zdravotnické prostředky.
IEC 82304-1:2016 – Zdravotnický software – Obecné požadavky na bezpečnost produktů.
ISO 13485:2016 – Zdravotnické prostředky – Systémy managementu jakosti – Požadavky pro účely předpisů.
ISO 14971:2019 – Zdravotnické prostředky – Aplikace řízení rizika na zdravotnické prostředky.
ISO 15223-1:2021 – Zdravotnické prostředky – Značky pro štítky, označování a informace poskytované se zdravotnickými prostředky.