Internationella standarder
ResScan Essentials utvecklades i överensstämmelse med vedertagna internationella standarder i syfte att garantera säkerhet, kvalitet och lagefterlevnad. Den här programvaran skapades i överensstämmelse med följande standarder:
IEC 62304:2006/A1:2015 – Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Livscykelprocesser för programvara
IEC 62366-1:2015/A1:2020 – Medicintekniska produkter – Tillämpning av metoder för att säkerställa medicintekniska produkters användarvänlighet
IEC 82304-1:2016 – Programvara för hälsoapplikationer – Allmänna fordringar beträffande produktsäkerhet
ISO 13485:2016 – Medicintekniska produkter – Ledningssystem för kvalitet – Krav för regulatoriska ändamål
ISO 14971:2019 – Medicintekniska produkter – Tillämpning av ett system för riskhantering för medicintekniska produkter
ISO 15223-1:2021 – Medicintekniska produkter – Symboler att användas vid märkning av produkt, och information till användare