Internasjonale standarder
ResScan Essentials ble utviklet i samsvar med anerkjente internasjonale standarder for å sikre sikkerhet, kvalitet og overholdelse av lover og regler. Følgende standarder ble anvendt for å lage denne programvaren:
IEC 62304:2006/A1:2015 – Programvare til medisinsk utstyr – livssyklusprosesser for programvare.
IEC 62366-1:2015/A1:2020 – Medisinsk utstyr – Anvendelse av brukervennlighetsteknikk på medisinsk utstyr.
IEC 82304-1:2016 – Helseprogramvare – Generelle krav til produktsikkerhet.
ISO 13485:2016 – Medisinsk utstyr – Kvalitetsstyringssystemer – Krav for regulatoriske formål.
ISO 14971:2019 – Medisinsk utstyr – Bruk av risikostyring for medisinsk utstyr.
ISO 15223-1:2021 – Medisinsk utstyr – Symboler som skal brukes på etiketter, merking og informasjon om medisinsk utstyr.