国際規格
ResScan Essentialsは、安全性、品質、規制へのコンプライアンスを確保するために、国際的に認められている規格に従って開発されました。 本ソフトウェアの作成に当たり参照された規格は以下のとおりです：
IEC 62304:2006/A1:2015—医療機器ソフトウェア—ソフトウェアライフサイクルプロセス。
IEC 62366-1:2015/A1:2020—医療機器—医療機器へのユーザビリティエンジニアリングの適用。
IEC 82304-1:2016—ヘルスソフトウェア—製品安全に関する一般要求事項。
ISO 13485:2016—医療機器—品質マネジメントシステム – 規制目的のための要求事項。
ISO 14971:2019—医療機器—医療機器へのリスクマネジメントの適用。
ISO 15223-1:2021—医療機器—医療機器のラベル、ラベリング、および提供する情報に使用される記号。