Standard internazionali
ResScan Essentials è stato sviluppato in conformità agli standard internazionali riconosciuti per garantire sicurezza, qualità e conformità normativa. Per creare questo software sono stati presi a riferimento i seguenti standard:
CEI 62304:2006/A1:2015—Software per dispositivi medici—processi del ciclo di vita del software.
CEI 62366-1:2015/A1:2020—Dispositivi medici—applicazione dell'ingegneria dell'usabilità ai dispositivi medici.
CEI 82304-1:2016—Software sanitario—requisiti generali per la sicurezza del prodotto.
ISO 13485:2016—Dispositivi medici—Sistemi di gestione della qualità – Requisiti per scopi normativi.
ISO 14971:2019—Dispositivi medici—Applicazione della gestione dei rischi ai dispositivi medici.
ISO 15223-1:2021—Dispositivi medici—Simboli da utilizzare con etichette dei dispositivi medici e informazioni da fornire.