Internationale standarder
ResScan Essentials blev udviklet i overensstemmelse med anerkendte internationale standarder for at sikre sikkerhed, kvalitet og overholdelse af lovgivningen. Der blev henvist til følgende standarder for at skabe denne software:
IEC 62304:2006/A1:2015 – Software til medicinsk udstyr – Livscyklusprocesser for software.
IEC 62366-1:2015/A1:2020 – Medicinsk udstyr – Anvendelse af brugsteknik til medicinsk udstyr
IEC 82304-1:2016 – Sundhedssoftware – Generelle krav til produktsikkerhed.
ISO 13485:2016 – Medicinsk udstyr – Kvalitetsstyringssystemer – Krav til reguleringsformål.
ISO 14971:2019 – Medicinsk udstyr – Anvendelse af risikostyring på medicinsk udstyr.
ISO 15223-1:2021 – Medicinsk udstyr – Symboler, som skal anvendes til skilte på medicinsk udstyr, samt etiketter og medfølgende information.