Normy międzynarodowe
Aplikacja ResScan Essentials została opracowana zgodnie z uznanymi normami międzynarodowymi w celu zapewnienia bezpieczeństwa, jakości i zgodności prawnej. Przy tworzeniu tego oprogramowania uwzględniono następujące normy:
IEC 62304:2006/A1:2015 — Oprogramowanie wyrobów medycznych — Procesy cyklu życia oprogramowania.
IEC 62366-1:2015/A1:2020 — Urządzenia medyczne — Zastosowanie inżynierii użyteczności do urządzeń medycznych.
IEC 82304-1:2016 — Oprogramowanie medyczne — Ogólne wymagania dotyczące bezpieczeństwa produktów.
ISO 13485:2016 — Wyroby medyczne — Systemy zarządzania jakością — Wymagania dla celów przepisów prawnych.
ISO 14971:2019 — Wyroby medyczne — Zastosowanie zarządzania ryzykiem do wyrobów medycznych.
ISO 15223-1:2021 — Wyroby medyczne — Symbole do stosowania na etykietach wyrobów medycznych, w ich oznakowaniu i w dostarczanych z nimi informacjach.