Starptautiskie standarti
ResScan Essentials ir izstrādāta saskaņā ar atzītiem starptautiskiem standartiem, lai nodrošinātu drošību, kvalitāti un atbilstību normatīvo aktu prasībām. Šī programmatūra ir izstrādāta, pamatojoties uz šādiem standartiem:
IEC 62304:2006/A1:2015 —Medicīnisko piederumu programmatūra. Programmatūras dzīves cikla procesi;
IEC 62366-1:2015/A1:2020 — Medicīnas piederumi. Lietojamības inženierija medicīnas ierīcēm;
IEC 82304-1:2016 — Medicīnas programmatūra. Vispārīgās prasības produktu drošumam;
ISO 13485:2016 — Medicīniskās ierīces. Kvalitātes pārvaldības sistēmas. Reglamentējošās prasības;
ISO 14971:2019 — Medicīnas ierīces. Riska pārvaldības pielietojums medicīnas ierīcēm;
ISO 15223-1:2021 — Medicīniskās ierīces. Simboli lietojumam kopā ar ražotāja sniegto informāciju.