국제 표준
ResScan Essentials는 안전성, 품질 및 규정 준수를 보장하기 위해 인정된 국제 표준에 따라 개발되었습니다. 이 소프트웨어를 개발하기 위해 다음 표준을 참조했습니다.
IEC 62304:2006/A1:2015—의료기기 소프트웨어—소프트웨어 수명주기 프로세스.
IEC 62366-1:2015/A1:2020—의료기기—의료기기에 대한 사용성 공학의 적용.
IEC 82304-1:2016—헬스케어 소프트웨어—제품 안전을 위한 일반 요구사항.
ISO 13485:2016—의료기기—품질관리시스템 – 규제 목적상 요구사항.
ISO 14971:2019—의료기기—의료기기에 대한 위험 관리 적용.
ISO 15223-1:2021—의료기기—의료기기 라벨, 라벨링 및 제공해야 하는 정보에 사용되는 기호.