Nemzetközi szabványok
A ResScan Essentials programot elismert nemzetközi szabványoknak megfelelően fejlesztették ki a biztonság, a minőség és a szabályozási előírások betartásának biztosítása érdekében. A szoftver létrehozásához a következő szabványokat vették alapul:
IEC 62304:2006/A1:2015 – Orvostechnikaieszköz-szoftver. Szoftveréletciklus-folyamatok.
IEC 62366-1:2015/A1:2020 – Orvostechnikai eszközök. A jó használhatóságra irányuló tervezés alkalmazása az orvostechnikai eszközökre.
IEC 82304-1:2016Egészségügyi szoftver. Termékbiztonságra vonatkozó általános követelmények.
ISO 13485:2016Orvostechnikai eszközök. Minőségirányítási rendszerek. Szabályozási célú követelmények.
ISO 14971:2019Orvostechnikai eszközök. A kockázatmenedzsment alkalmazása orvostechnikai eszközökre.
ISO 15223-1:2021Orvostechnikai eszközök. Orvostechnikai eszközök címkéin, címkézésén és tájékoztatóiban használandó szimbólumok.