Kansainväliset standardit
ResScan Essentials on kehitetty hyväksyttyjen kansainvälisten standardien mukaisesti sen turvallisuuden, laadun ja säännöstenmukaisuuden varmistamiseksi. Ohjelmiston luonnissa on noudatettu seuraavia standardeja:
IEC 62304:2006/A1:2015 — Lääkinnällisten laitteiden ohjelmistot — Ohjelmistojen elinkaarihallinnan prosessit.
IEC 62366-1:2015/A1:2020 — Lääkinnälliset laitteet — Lääkinnällisten laitteiden käytettävyyden arviointi.
IEC 82304-1:2016 — Terveydenhuollon ohjelmistot — Tuotteen turvallisuutta koskevat yleiset vaatimukset.
ISO 13485:2016 — Lääkinnälliset laitteet — Laadunhallintajärjestelmät — Vaatimukset sääntelytarkoituksiin.
ISO 14971:2019 — Lääkinnälliset laitteet — Riskienhallinnan soveltaminen terveydenhuollon laitteisiin.
ISO 15223-1:2021 — Lääkinnälliset laitteet — Tuotemerkinnöissä ja tuotetiedoissa esitettävät kuvatunnukset.