Međunarodne norme
ResScan Essentials razvijen je u skladu s međunarodno priznatim normama kako bi se osigurali sigurnost, kvaliteta i regulatorna sukladnost. Pri razvoju ovog softvera korištene su sljedeće norme:
IEC 62304:2006/A1:2015 – Softver za medicinske uređaje – Procesi životnog ciklusa softvera.
IEC 62366-1:2015/A1:2020 – Medicinski uređaji – Primjena prikladnog oblikovanja i konstrukcije medicinskih uređaja.
IEC 82304-1:2016 – Zdravstveni softver – Opći zahtjevi za sigurnost proizvoda.
ISO 13485:2016 – Medicinski uređaji – Sustavi za upravljanje kvalitetom – Zahtjevi za regulatorne svrhe.
ISO 14971:2019 – Medicinski uređaji – Primjena upravljanja rizikom na medicinske uređaje.
ISO 15223-1:2021 – Medicinski uređaji – Simboli koji se upotrebljavaju za oznake medicinskih uređaja, označavanje i informacije koje se isporučuju.