Διεθνή πρότυπα
Το ResScan Essentials αναπτύχθηκε σύμφωνα με τα αναγνωρισμένα διεθνή πρότυπα για να διασφαλιστεί η ασφάλεια, η ποιότητα και η κανονιστική συμμόρφωση. Για τη δημιουργία αυτού του λογισμικού χρησιμοποιήθηκαν τα ακόλουθα πρότυπα:
IEC 62304:2006/A1:2015—Λογισμικό ιατροτεχνολογικού προϊόντος—Διαδικασίες κύκλου ζωής λογισμικού.
IEC 62366-1:2015/A1:2020—Ιατροτεχνολογικά προϊόντα—Εφαρμογή της μηχανικής χρηστικότητας σε ιατροτεχνολογικά προϊόντα.
IEC 82304-1:2016—Λογισμικό υγείας—Γενικές απαιτήσεις για την ασφάλεια προϊόντος.
ISO 13485:2016—Ιατροτεχνολογικά προϊόντα—Συστήματα διαχείρισης ποιότητας – Απαιτήσεις για κανονιστικούς σκοπούς.
ISO 14971:2019—Ιατροτεχνολογικά προϊόντα—Εφαρμογή διαχείρισης κινδύνου σε ιατροτεχνολογικά προϊόντα.
ISO 15223-1:2021—Ιατροτεχνολογικά προϊόντα—Σύμβολα που πρέπει να χρησιμοποιούνται με τις ετικέτες των ιατροτεχνολογικών προϊόντων, την επισήμανση και τις πληροφορίες που πρέπει να παρέχονται.